各位律師:
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修改意見稿)》近期已由國務(wù)院法制辦公室向全社會(huì)全文公布,征求社會(huì)各界意見。該意見稿較1999年12月28日頒布的276號(hào)令《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有較大幅度的改動(dòng),修改后的條例將對(duì)目前的醫(yī)療器械監(jiān)管體制造成重大影響。同時(shí),修改后的條例與國際醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)范相比還存在較大差別。
為了讓廣大律師更好的熟悉新條例修改的有關(guān)精神,了解國際醫(yī)療器械領(lǐng)域最前沿的法律規(guī)定,市律協(xié)醫(yī)療糾紛業(yè)務(wù)研究委員會(huì)將舉辦“《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修改及國際最新法規(guī)”講座。屆時(shí),將邀請(qǐng)上海市食品藥品安全研究中心資深法規(guī)和國際事務(wù)顧問、前上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處、政策法規(guī)處、國際合作處處長嚴(yán)樑主講《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修改要點(diǎn)和如何與國際器械法規(guī)接軌,以及對(duì)促進(jìn)中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的看法。同時(shí),將邀請(qǐng)上海理工大學(xué)教育部微創(chuàng)醫(yī)療器械工程研究中心常務(wù)副主任宋成利博士,談《醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)機(jī)遇》,宋教授主要會(huì)從技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)拓展的角度來講述醫(yī)療器械發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn),同時(shí)介紹最新國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),以及國際法規(guī)組織RAPS的考察情況。
時(shí)間:2010年11月26日(周五)下午1:30
地點(diǎn):律協(xié)35樓報(bào)告廳
請(qǐng)各位委員準(zhǔn)時(shí)出席,同時(shí)歡迎感興趣的律師參加。此次活動(dòng)計(jì)入培訓(xùn)課時(shí),請(qǐng)帶好會(huì)員卡。
因場(chǎng)地有限,請(qǐng)感興趣的律師盡快報(bào)名,并請(qǐng)?zhí)崆拔宸昼姷綀?chǎng)。
醫(yī)療糾紛業(yè)務(wù)研究委員會(huì)
二〇一〇年十一月二十四日
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