為配合《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等新法的宣講,上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會于2020 年8月21日晚,通過線上會議的方式舉辦了主題為“中國醫(yī)療器械法規(guī)進展與趨勢”的講座。本次講座由上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產品管理專業(yè)(系)主任 、副教授,上海格聯(lián)律師事務所兼職律師蔣海洪擔任主講人,上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會主任盧意光律師主持了本次講座,近100名律師參加了本次活動。
蔣海洪律師首先以《關于深化審評審批支付改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》為基點,對我國醫(yī)療器械的法規(guī)變化進行了詳細介紹。之后對重點講解了本次修法最為重要的制度——醫(yī)療器械注冊人制度,并向與會律師分享了對于開展醫(yī)療器械律師相關業(yè)務的思考。最后,蔣海洪律師就醫(yī)療器械相關法律問題和與會律師進行了交流探討。